Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco

Publicado: 24/04/2023 Última atualização: 07/08/2026 às 12:22
Tipo
Medicamentos
Categoria
Medicamentos Especializados

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco (clique aqui)

Fluxograma para Síndrome Meilodisplásica de Baixo Risco (clique aqui)

Fluxo de acesso aos medicamentos para Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco (clique aqui)

CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)

  • D46.0 Anemia refratária sem sideroblastos
  • D46.1 Anemia refratária com sideroblastos
  • D46.4 Anemia refratária, não especificada
  • D46.7 Outras síndromes mielodisplásicas

Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e CID-10 desta patologia, acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP): http://sigtap.datasus.gov.br

Medicamentos

FILGRASTIM 300 MCG INJETAVEL (POR FRASCO AMPOLA OU SERINGA PREENCHIDA) - Grupo 1A
ALFAEPOETINA 10.000 UI INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - Grupo 1A

 

Documentos necessários

  • Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
  • Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu responsável legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
  • Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui)
  • Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitária aplicável (Lei nº 13.732/2018, Portaria SVS/MS nº 344/1998 e demais normativas vigentes);
  • Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) da patologia adequadamente preenchido) (clique aqui);
  • Formulário de acesso aos medicamentos para Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco adequadamente preenchido (clique aqui) OU
  • Relatório médico com CID-10 informando a história clínica do paciente, tratamento medicamentoso realizado, os critérios de inclusão e ausência dos critérios de exclusão e contraindicação ao medicamento solicitado, conforme PCDT da patologia.

 

Exames para abertura de processos

  • Relato no Formulário Médico Obrigatório da classificação de risco da SMD (pontuação do IPSS - International Prognostic Score System e pontuação do WPSS - WHO classification-based prognostic scoring system);
  • Hemograma completo, com contagem de plaquetas e reticulócitos (validade 3 meses);
  • Mielograma; Coloração para ferro na medula óssea (pesquisa de sideroblastos em anel) (validade 12 meses);
  • Citogenética convencional da medula óssea com bandeamento G ou hibridização in situ por fluorescência (FISH) (validade 12 meses);
  • Histopatológico da medula óssea (com pesquisa de fibrose medular - coloração pela reticulina) (validade 12 meses).

 

Exames de monitoramento

Para Alfaepoetina:

  • Hemograma. Periodicidade: a cada quinze dias, durante o primeiro mês, seguido de hemograma mensal até a 24ª semana de tratamento.

Para Filgrastim:

  • Hemogramas. Periodicidade: semanais ou quinzenais até a definição da dose ideal de acordo com a necessidade e resposta. Para correção de neutropenia, a dose de filgrastim deve ser ajustada para manter contagem de neutrófilos acima de 1 x 10⁹/L.

Caso o usuário tenha atingido a resposta eritróide completa ou parcial, seu uso deve ser mantido em terapia de longo prazo na dose mínima necessária para manter a resposta ou até que a resposta seja perdida. Deve se interromper o uso de Filgrastim na ausência de resposta eritróide após oito semanas de seu uso associado à Alfaepoetina.

 

Renovação da continuidade do tratamento

  • Em caso de troca de medicamento ou aumento da dose: a avaliação deverá ser realizada na unidade responsável pela avaliação inicial. 
  • Em caso de continuidade do tratamento, sem troca de medicamento ou sem aumento da dose: a avaliação deverá ser realizada na unidade de cadastro. 

Atenção: quando houver troca de medicamento ou aumento da dose, a solicitação deverá ser realizada por médico especialista, se previsto para a patologia em questão.

 

Unidades de Referência

Capital e Região Metropolitana

 Interior

  • Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

 

Fluxo de acesso para Salvador

Fluxo Salvador

 

Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires

Fluxo interior

 

Observações

Data da Atualização: 07/08/2026 - Operador 2.