Esclerose Sistêmica

Publicado: 07/08/2017 Última atualização: 13/07/2026 às 16:31
Tipo
Medicamentos
Categoria
Medicamentos Especializados

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Sistêmica (Clique Aqui)

PCDT Resumido de Esclerose Sistêmica (Clique aqui)

Fluxo de Acesso aos medicamentos para Esclerose Sistêmica (Clique aqui)

 

CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)

  • M34.0 - Esclerose sistêmica progressiva
  • M34.1 - Síndrome CREST
  • M34.8 - Outras formas de esclerose sistêmica

 

Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e CID-10 desta patologia, acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP).

Medicamentos

METOTREXATO 2,5 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1A
METOTREXATO 25 MG/ML INJETAVEL (POR AMPOLA DE 2 ML) - Grupo 1A
SILDENAFILA 50 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1 A
AZATIOPRINA 50 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
CICLOFOSFAMIDA 50 MG (POR DRAGEA) - Grupo 2
SILDENAFILA 25 MG (POR COMPRIMIDO) Grupo 1 A

 

Documentos Necessários

  • Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS) do paciente;

  • Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;

  • Cópia do comprovante de residência; (em nome do paciente ou responsável), se o comprovante estiver em nome de Terceiros, preencher Formulário (Clique aqui)

  • Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado LME (Clique aqui), adequadamente preenchido (deve ser renovado SEMESTRALMENTE);

  • Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros);

  • Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER (Clique aqui) assinado e carimbado pelo médico Reumatologista e assinado pelo paciente.

  • Formulário de acesso aos medicamentos para Esclerose Sistêmica (Clique aqui), devidamente preenchido, assinado, e carimbado pelo médico Reumatologista. OU

  • Relatório médico do Reumatologista com CID-10, informando os seguintes dados:1. Diagnóstico conforme critérios do ACR de 1980 para doença estabelecida ou critérios de LeRoy e Medsger para doença inicial ou ainda os novos critérios do EULAR/EUSTAR de 2013. 2. Ausência de Critério de Exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de Esclerose Sistêmica.

 

Exames para abertura de processos

  • Exames condicionados aos critérios escolhidos de acordo com o PCDT (a critério médico)
  • Diagnóstico conforme critérios do ACR de 1980 para doença estabelecida ou critérios de LeRoy e Medsger para doença inicial ou ainda os novos critérios do EULAR/EUSTAR de 2013.
  • Autoanticorpos associados à ES: anticentrômero ou antitopoisomerase I ou anti-RNA polimerase III (validade indeterminada) ou
  • Exame de Capilaroscopia periungueal (CPU) (validade indeterminada) ou
  • Fator Antinuclear (FAN) (validade indeterminada)
  • Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)

 

Para Azatioprina e Ciclofosfamida, Também:

  • Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
  • Anti- HIV (validade 12 meses)
  • HBsAg (em caso positivo, confirmar com Anti- HBc IgM) (validade 12 meses)
  • Anti-HCV (em caso positivo, confirmar com HCV- RNA) (validade 12 meses)
  • Beta HCG (para mulheres em idade fértil, exceto para as que fizeram histerectomia) atual
  • AST/TGO (validade 3 meses)
  • ALT/TGP (validade 3 meses)
  • Creatinina sérica (validade 3 meses)
  • Fosfatase Alcalina (validade 3 meses)
  • Sumário de Urina (validade 3 meses)
  • Taxa de Depuração de Creatinina (validade 3 meses)

Para Metotrexato, também:

  • Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
  • Dosagem de Bilirrubinas (validade 3 meses)
  • Dosagem de Ureia (validade 3 meses)
  • Taxa de Depuração de Creatinina (validade 3 meses)
  • Beta HCG (para mulheres em idade fértil, exceto para as que fizeram histerectomia)
  • AST/TGO (validade 3 meses)
  • ALT/TGP (validade 3 meses)
  • Anti- HIV (validade 12 meses)
  • HBsAg (em caso positivo, confirmar com Anti- HBc IgM) (validade 12 meses)
  • Anti-HCV (em caso positivo, confirmar com HCV- RNA) (validade 12 meses)

Para Sildenafila, também:

  • Hemograma com contagem de plaquetas (validade 3 meses)
  • Dosagem de Ureia (validade 3 meses)
  • Taxa de Depuração de Creatinina (validade 3 meses)
  • Beta HCG (para mulheres em idade fértil, exceto para as que fizeram histerectomia)
  • AST/TGO (validade 3 meses)
  • ALT/TGP (validade 3 meses)

Exames condicionados à situação clínica do paciente:

  • Tomografia Computadorizada torácica de alta resolução (TCAR) (validade indeterminada)

 

Exames de Monitoramento

  • Ciclofosfamida (CCF): hemograma com contagem de plaquetas e exame Sumário de Urina com microscopia. Periodicidade: Quinzenal até o terceiro mês, depois de 90 dias conforme a necessidade.

  • Metotrexato (MTX): AST/TGO e ALT/TGP, hemograma com contagem de plaquetas e dosagem de ureia e creatinina. Periodicidade: mensalmente nos primeiros 3 meses e, após, a cada 3 meses durante seu uso ou conforme a necessidade clínica.

  • Azatioprina: hemograma, contagem de plaquetas e dosagem de fosfatase alcalina, ALT/TGP e AST/TGO). Periodicidade: quinzenalmente nos primeiros 3 meses e, após, mensalmente ou se houver mudança nas doses.

 

Unidades de Referência

Capital e Região Metropolitana

  • Cimeb - Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia

  • Parque Solar Boa vista - End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-250

  • Tel da Farmácia: 3116-4935/31171645

  • Horário: 7h às 18h

  • E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br

 

Interior

  • Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

 

Fluxo de acesso para Salvador

 

Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires

 

Observações

  • Os pacientes devem ser acompanhados periodicamente a cada 3-6 meses em Serviço Especializado em Reumatologia, com o objetivo de se detectarem manifestações da doença em órgãos-alvo. A estratégia terapêutica deve ser definida de acordo com o órgão comprometido, considerando as evidências de atividade de doença e seguindo as recomendações do PCDT.

  • Renovações Sem Alterações: Conforme PCDT não há exigência de especialidade.

 

Data Atualização: 03/02/2026