Medicamentos
- Olaparibe comprimidos: 100 mg, 150 mg
Patologia
- Câncer de ovário (incluindo trompas de Falópio ou peritoneal primário), seroso ou endometrioide, recém diagnosticado, de alto grau, avançado (estágio FIGO III ou IV), com mutação nos genes BRCA, sensível à quimioterapia de primeira linha, à base de platina.
Protocolos
- PORTARIA SECTICS/MS N° 45, de 04/10/2024
Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à saúde (CID – 10):
- C 56 ; C57.0 ; C48.2
Tratamento
- Olaparibe comprimido está indicado para o tratamento do Câncer de ovário (incluindo trompas de Falópio ou peritoneal primário), seroso ou endometrioide, recém diagnosticado, de alto grau, avançado (estágio FIGO III ou IV), com mutação nos genes BRCA, sensível à quimioterapia de primeira linha, à base de platina. A dose recomendada é de 300 mg (dois comprimidos de 150 mg) administrado duas vezes ao dia.
Critérios de inclusão
- Diagnóstico de câncer de ovário epitelial, câncer de trompa de falópio ou câncer peritoneal primário; Histologia serosa ou endometrioide; Tumor de alto grau; Doença avançada (FIGO III ou IV); Presença de mutação patogênica/deletéria em BRCA1 ou BRCA2; Tumor recém diagnosticado; Ter completado a quimioterapia de primeira linha à base de platina; Apresentar resposta completa ou parcial à quimioterapia com platina (doença sensível à platina); Para pacientes FIGO III: ter realizado cirurgia de citorredução primária ou de intervalo considerada adequada; Para pacientes FIGO IV: ter realizado biópsia e/ou cirurgia de citorredução primária ou de intervalo.
Critérios de exclusão
- Diagnóstico de doença em estágio inicial (FIGO I ou II); Ausência de mutação patogênica nos genes BRCA1 ou BRCA2; Doença estável ou progressiva após a quimioterapia de primeira linha; Progressão clínica ou radiológica ao término da quimioterapia baseada em platina; Pacientes previamente tratadas para câncer de ovário em estágio inicial; Quimioterapia prévia para outro tumor abdominal ou pélvico; Mais de uma cirurgia de citorredução antes da randomização.
Unidades de Referência
| REGIÃO DE SAÚDE | MUNICÍPIO | ESTABELECIMENTO |
| LESTE | SALVADOR | Hospital Aristides Maltez (CACON) |
| CICAN | ||
| Hospital Geral Roberto Santos | ||
| Hospital Universitário Professor Edgard Santos | ||
| Hospital Santa Izabel | ||
| Hospital Martagão Gesteira | ||
| Hospital Santo Antônio | ||
| Hospital Estadual da Mulher | ||
| LESTE | SANTO ANTÔNIO DE JESUS | Hospital Maternidade Luiz Argolo |
| SUDOESTE | VITÓRIA CONQUISTA | SAMUR |
| Complexo Hospitalar de Vitória da Conquista | ||
| CAETITÉ | Hospital Estadual de Oncologia Alto Sertão (Antigo Hospital Municipal Dr. Ricardo de Tadeu Ladeia) | |
| CENTRO LESTE | FEIRA DE SANTANA | Hospital Estadual da Criança |
| Hospital Dom Pedro de Alcântara | ||
| RUY BARBOSA | Hospital Regional de Ruy Barbosa | |
| SUL | ITABUNA | Hospital Manoel Novaes |
| Hospital Calixto Midlej Filho | ||
| ILHÉUS | Hospital São José Maternidade Santa Helena | |
| NORTE | JEQUIÉ | Hospital Geral Prado Valadares |
| JUAZEIRO | Hospital Regional de Juazeiro | |
| PAULO AFONSO | Hospital Núcleo Vida | |
| EXTREMO SUL | TEIXEIRA DE FREITAS | Hospital Regional Costa das Baleias |
| PORTO SEGURO | Hospital Regional Deputado Luís Eduardo Magalhães | |
| CENTRO NORTE | IRECÊ | Hospital Regional Dr. Mário Dourado Sobrinho |
| OESTE | BARREIRAS | Hospital do Oeste |
Modalidade de aquisição
- Aquisição centralizada: Aquisição pelo Ministério da Saúde
Observações
- As pacientes podem manter o tratamento por 2 anos ou até a progressão da doença.
Documentos
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portar…
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-re…