Publicado:
13/09/2017
Última atualização:
13/07/2026 às 11:16
Categoria
Medicamentos Especializados
Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Retocolite Ulcerativa (clique aqui)
PCDT resumido de Retocolite Ulcerativa (clique aqui)
Fluxo de acesso aos medicamentos para Retocolite Ulcerativa (clique aqui)
CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)
Medicamentos |
| MESALAZINA 400 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2 |
| MESALAZINA 500 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2 |
| MESALAZINA 800 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2 |
| SULFASSALAZINA 500 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2 |
| MESALAZINA 250 MG (POR SUPOSITORIO) - Grupo 2 |
| INFLIXIMABE 10 MG/ML INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA COM 10 ML) - Grupo 1A |
| AZATIOPRINA 50 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2 |
| CICLOSPORINA 100 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2 |
| CICLOSPORINA 100 MG/ML SOLUCAO ORAL (POR FRASCO DE 50 ML) - Grupo 2 |
| CICLOSPORINA 25 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2 |
| CICLOSPORINA 50 MG (POR CAPSULA) - Grupo 2 |
| MESALAZINA 1 G + DILUENTE 100 ML (ENEMA) - POR DOSE - Grupo 2 |
| VEDOLIZUMABE 300 MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - Grupo 1A |
| TOFACITINIBE 5 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1A |
| MESALAZINA 500 MG (POR SUPOSITORIO) Grupo 2 |
| MESALAZINA 1000 MG (POR SUPOSITORIO) Grupo 2 |
| MESALAZINA 2 G GRÂNULOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA (POR SACHÊ) Grupo 2 |
Documentos Necessários |
- Cópia do documento de identidade e CPF do paciente;
- Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu represente legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
- Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui);
- Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitária aplicável (Lei nº 13.732/2018; Portaria SVS/MS n° 344/1998; RDC n° 20/2011 e demais normativas vigentes).
- Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) da patologia adequamente preenchido (clique aqui);
- Formulário de Acesso aos medicamentos para Retocolite Ulcerativa adequadamente preenchido (clique aqui) OU
- Relatório médico com CID-10 com descrição clínica detalhada da história clínica do paciente, descrevendo a localização da doença, o grau de atividade e os sinais e sintomas, bem como ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de RCU (afastar sinais e sintomas de tuberculose ativa e outras doenças infecciosas).
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Exames para abertura de processos |
- Para todos os medicamentos:
- Laudo da Colonoscopia ou Retossigmoidoscopia ou Radiografia de Trânsito do Intestino Delgado ou Tomografia Computadorizada Enteral ou Ressonância Magnética Enteral Cirúrgico ou Anátomo- Patológico (validade indeterminada);
- Hemograma (validade 3 meses);
- PCR (validade 3 meses);
- VHS (velocidade de hemossedimentação) (validade 3 meses) ou VSG (velocidade de sedimentação globular) (validade 3 meses).
- Para Azatioprina, também:
- AST/TGO (validade 3 meses);
- ALT/TGP (validade 3 meses).
- Para Sulfassalazina e Mesalazina, também:
- Creatinina Sérica (validade 3 meses);
- Sumário de Urina (validade 3 meses).
- Para Ciclosporina, também:
- Creatinina (validade 3 meses);
- Ácido úrico (validade 3 meses);
- Potássio (validade 3 meses);
- Magnésio (validade 3 meses);
- Colesterol Total, HDL, LDL e Triglicerídeos (validade 3 meses).
- Para Infliximabe, Tofacitinibe e Vedolizumabe, também:
- Radiografia de tórax (validade 12 meses);
- PPD ou IGRA (em caso de TB ativa ou necessidade de tratamento da ILTB, encaminhar laudo da equipe de saúde assistente informando sobre o tratamento, de acordo com o manual de recomendações para o controle da Tuberculose no Brasil, e prazo para início do MMCD biológico ou MMCDsae);
- ALT/TGP (validade 3 meses); AST/TGO (validade 3 meses).
- Para Vedolizumabe e Tofacitinibe, também;
- BHCG (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada) (validade um mês).
- Exames para solicitação condicionado à situação clínica do paciente, conforme PCDT :
- Para Tofacitinibe, também:
- Em pacientes com história pessoal de Trombose Venosa Profunda (TVP) e o Tromboembolismo Pulmonar (TEP): Ultrassonografia doppler colorido de vasos ou tomografia computadorizada ou ressonância magnética (validade 12 meses).
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Exames de Monitoramento |
- Para Sulfassalazina e Mesalazina:
- Hemograma, Creatinina, Sumário de Urina. Periodicidade: a cada 6 meses.
- Para Azatioprina:
- Hemograma, AST/TGO, ALT/TGP. Periodicidade: a cada 6 meses.
- Para Ciclosporina:
- Hemograma, creatinina, ácido úrico, potássio, lipídios, magnésio e mapa de aferição da pressão arterial. Periodicidade: a cada 6 meses.
- Para Infliximabe e Vedolizumabe:
- ALT/TGP e AST/TGO. Periodicidade: a cada 4 meses.
- Em caso de troca de MMCD (Infliximabe, Tofacitinibe e Vedolizumabe):
- Relatório com informação do motivo da troca, se por perda de efetividade do medicamento, por reações adversas ou outro motivo.
- Afastar suspeita de tuberculose ativa.
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Unidades de Referência |
- Capital e Região Metropolitana:
- CIMEB - Centro de Medicamentos Especializados da Bahia
- End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40240-550.
- Parque Solar Boa vista.
- Tel. da Farmácia: 3116-4935/31171645.
- E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br
- Horário: 8h às 17h.
- INTERIOR:
- Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)
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Fluxo de acesso para Salvador |
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Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires |
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Observações |
- O Infliximabe (IFX) é aprovado no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para uso a partir dos 6 anos de idade.
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- Data da Atualização: 06/05/2026 - Operador 2.
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