Medicamentos
- Imatinibe comprimido 100mg, 400mg
Patologia
- Leucemia Mielóide Crônica adultos e crianças (LMC); Tumor Estromal Gastrointestinal (GIST); Leucemia Linfoblástica Aguda Philadelphia-positivo (LLA Philadelphia +).
Protocolos
- PORTARIA SECTICS/MS N° 27, de 19/06/2024
Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à saúde (CID – 10):
- LMC: C 92.1
- LLA: C 83.5
- GIST: C 15.0
Tratamento
- O imatinibe é indicado como terapia de primeira linha para tratar LMC. A dose do mesilato de imatinibe preconizada é de 400mg/dia.
- O imatinibe é indicado para tratar LLA Philadelphia-positivo, o imatinibe é utilizado em combinação com quimioterapia. A dose preconizada é de 600mg/dia.
- O imatinibe é o tratamento de primeira linha para GIST não operável ou metastático. A dose do mesilato de imatinibe preconizada é de 400mg/dia.
Critérios de inclusão
- LMC: Diagnóstico confirmado de LMC; Presença do cromossomo Philadelphia (Ph+) ou rearranjo BCR-ABL1 confirmado por exame citogenético ou molecular; Indicação terapêutica conforme fase da doença (fase crônica, acelerada ou blástica).
- LLA: Idade ≥ 19 anos (no protocolo adulto); Diagnóstico de LLA ou linfoma linfoblástico B; Presença do cromossomo Philadelphia [t(9;22)] ou BCR-ABL1; Ausência de tratamento prévio com imatinibe em alguns contextos clínicos.
- GIST: Serão incluídos pacientes com os seguintes tipos de GIST: - GIST irressecável; GIST metastático ou recidivado após tratamento cirúrgico; e GIST de alto risco de recidiva pós-operatória; Expressão de KIT/CD117 ou mutações relacionadas sensíveis ao imatinibe.
Critérios de exclusão
- Ausência do marcador molecular necessário (ex.: BCR-ABL negativo na LMC/LLA); Hipersensibilidade grave ao medicamento; Toxicidade importante ou intolerância ao imatinibe;
- GIST: Pacientes que apresentarem muito baixo ou baixo risco de recidiva pós-operatória e puderem ser tratados cirúrgica ou conservadoramente. Serão também excluídos os que apresentarem intolerância, hipersensibilidade ou contraindicação ao uso do medicamento preconizado neste Protocolo.
Unidades de Referência
| REGIÃO DE SAÚDE | MUNICÍPIO | ESTABELECIMENTO |
| LESTE | SALVADOR | Hospital Aristides Maltez (CACON) |
| CICAN | ||
| Hospital Geral Roberto Santos | ||
| Hospital Universitário Professor Edgard Santos | ||
| Hospital Santa Izabel | ||
| Hospital Martagão Gesteira | ||
| Hospital Santo Antônio | ||
| Hospital Estadual da Mulher | ||
| LESTE | SANTO ANTÔNIO DE JESUS | Hospital Maternidade Luiz Argolo |
| SUDOESTE | VITÓRIA CONQUISTA | SAMUR |
| Complexo Hospitalar de Vitória da Conquista | ||
| CAETITÉ | Hospital Estadual de Oncologia Alto Sertão (Antigo Hospital Municipal Dr. Ricardo de Tadeu Ladeia) | |
| CENTRO LESTE | FEIRA DE SANTANA | Hospital Estadual da Criança |
| Hospital Dom Pedro de Alcântara | ||
| RUY BARBOSA | Hospital Regional de Ruy Barbosa | |
| SUL | ITABUNA | Hospital Manoel Novaes |
| Hospital Calixto Midlej Filho | ||
| ILHÉUS | Hospital São José Maternidade Santa Helena | |
| NORTE | JEQUIÉ | Hospital Geral Prado Valadares |
| JUAZEIRO | Hospital Regional de Juazeiro | |
| PAULO AFONSO | Hospital Núcleo Vida | |
| EXTREMO SUL | TEIXEIRA DE FREITAS | Hospital Regional Costa das Baleias |
| PORTO SEGURO | Hospital Regional Deputado Luís Eduardo Magalhães | |
| CENTRO NORTE | IRECÊ | Hospital Regional Dr. Mário Dourado Sobrinho |
| OESTE | BARREIRAS | Hospital do Oeste |
Modalidade de aquisição
1- Aquisição centralizada: Aquisição pelo Ministério da Saúde
Observações
"- Devem ser observados os critérios de inclusão e exclusão de pacientes para o uso do mesilato de imatinibe, a duração e o monitoramento do tratamento, bem como a verificação periódica das doses prescritas e dispensadas e a adequação de uso desse Medicamento."
Documentos
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210318_portal_port…
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20210824_portari…
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/tumor_estromagas…