Medicamentos

- Trastuzumabe pó para solução IV 150mg

Patologia

- Câncer de mama HER2+ (neoadjuvante, adjuvante e metastático)

- Câncer de estômago ou da junção esofagogástrica, avançado ou metastático, HER2+ e não tratados anteriormente (1ª linha)

Protocolos

- PORTARIA SECTICS/MS N° 17, de 25/11/2024 ; - PORTARIA SECTICS/MS N° 33, de 12/05/2025

Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à saúde (CID – 10):

- C 50

- C 15 , C16

Tratamento

- A indicação do trastuzumabe para tratamento do câncer de mama HER2-positivo (HER2+) abrange os cenários neoadjuvante, adjuvante e metastático, desde que haja confirmação da superexpressão ou amplificação do HER2 por testes validados. A posologia do trastuzumabe para câncer de mama HER2+ é essencialmente a mesma nos cenários neoadjuvante, adjuvante e metastático, variando mais o tempo total de tratamento e a associação com quimioterapia do que a dose em si.

- A posologia preconizada do trastuzumabe para câncer de estômago ou da junção esofagogástrica, avançado ou metastático, HER2+ e não tratados anteriormente (1ª linha): Dose de ataque inicial é de 8 mg/kg de peso corpóreo, seguida por 6 mg/kg de peso corpóreo 3 semanas antes e depois de 6 mg/kg repetidas em intervalos de 3 semanas.

Critérios de inclusão

- Paciente deve apresentar superexpressão/amplificação do HER2, confirmada por exame anatomopatológico imuno-histoquímica (IHQ); HER2 3+ = positivo ou HER2 2+ com confirmação positiva por ISH/FISH/CISH, o paciente precisa estar sem disfunção cardíaca significativa e com indicação adjuvante, neoadjuvante ou metastática para terapia anti-HER2.

- Os critérios para inclusão de pacientes elegíveis ao tratamento do câncer de estômago ou da junção esofagogástrica: Confirmação do diagnóstico de adenocarcinoma do estômago ou da junção esofagogástrica; Estadiamento doença avançada irressecável ou metastática; Tumor com superexpressão de HER2 +; Primeira linha para doença avançada/metastática.

Critérios de exclusão

- Os principais critérios de exclusão para uso de Trastuzumabe em pacientes com câncer de mama HER2+ estão relacionados principalmente a cardiotoxicidade, ausência de confirmação do HER2 e condições clínicas que aumentem o risco do tratamento.

- Os principais critérios de exclusão para uso de Trastuzumabe em pacientes com câncer de estômago ou da junção esofagogástrica: doença HER2 negativa; pacientes com IHQ 0 ou 1+ ; pacientes com IHQ 2+ sem confirmação por FISH (ou método equivalente); uso em segunda linha ou linhas subsequentes; uso em monoterapia.

Unidades de Referência

REGIÃO DE SAÚDE	MUNICÍPIO	ESTABELECIMENTO
LESTE	SALVADOR	Hospital Aristides Maltez (CACON)
		CICAN
		Hospital Geral Roberto Santos
		Hospital Universitário Professor Edgard Santos
		Hospital Santa Izabel
		Hospital Martagão Gesteira
		Hospital Santo Antônio
		Hospital Estadual da Mulher
LESTE	SANTO ANTÔNIO DE JESUS	Hospital Maternidade Luiz Argolo
SUDOESTE	VITÓRIA CONQUISTA	SAMUR
	VITÓRIA CONQUISTA	Complexo Hospitalar de Vitória da Conquista
	CAETITÉ	Hospital Estadual de Oncologia Alto Sertão (Antigo Hospital Municipal Dr. Ricardo de Tadeu Ladeia)
CENTRO LESTE	FEIRA DE SANTANA	Hospital Estadual da Criança
	FEIRA DE SANTANA	Hospital Dom Pedro de Alcântara
	RUY BARBOSA	Hospital Regional de Ruy Barbosa
SUL	ITABUNA	Hospital Manoel Novaes
	ITABUNA	Hospital Calixto Midlej Filho
	ILHÉUS	Hospital São José Maternidade Santa Helena
NORTE	JEQUIÉ	Hospital Geral Prado Valadares
	JUAZEIRO	Hospital Regional de Juazeiro
	PAULO AFONSO	Hospital Núcleo Vida
EXTREMO SUL	TEIXEIRA DE FREITAS	Hospital Regional Costa das Baleias
EXTREMO SUL	PORTO SEGURO	Hospital Regional Deputado Luís Eduardo Magalhães
CENTRO NORTE	IRECÊ	Hospital Regional Dr. Mário Dourado Sobrinho
OESTE	BARREIRAS	Hospital do Oeste