Medicamentos
- Rituximabe pó para solução IV 100mg, 500mg
Patologia
- Linfoma Difuso de Grandes Céliulas B (LDGCB), Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI)
Protocolos
- PORTARIA SECTICS/MS N° 63, de 20/12/2024 ; - PORTARIA SECTICS/MS N° 21, de 12/05/2025
Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à saúde (CID – 10):
- LDGC B: C 83.3
- PTI: C 69.3
Tratamento
- LDGC B: O esquema terapêutico consiste no CHOP associado ao rituximabe (375mg/m2 – EV – D1 – antes dos demais quimioterápicos), administrado em intervalo de 21 dias por um total de seis (se se alcançar RC ao 4º ciclo) a oito ciclos (se não se alcançar RC após o 4º ciclo ou se houver doença residual após o 6º ciclo). Porém, o tratamento deve ser suspenso na ausência de resposta após o 4º ciclo ou se houver progressão da doença na vigência da quimioterapia.
- PTI: O rituximabe é um anticorpo monoclonal que se liga ao antígeno CD20 dos linfócitos B e inicia reações imunológicas que mediarão a lise da célula B, utilizado para tratamento de PTI nas últimas décadas, sendo considerado como uma opção terapêutica importante para pacientes com PTI para tratamento de pacientes refratários ou crônicos, ou que não responderam ao tratamento de primeira linha com corticoides. O rituximabe está aprovado para uso em adultos e crianças acima de 2 anos.
Critérios de inclusão
- LDGC B: Pacientes com diagnóstico confirmado de Diffuse Large B-cell Lymphoma por biópsia; Expressão de CD20 positivo nas células tumorais; subtipo histológico compatível com linfoma B agressivo; Doença estágio II bulky, III ou IV ou doença localizada (estágio I/II não bulky) com indicação de quimioterapia sistêmica.
- PTI: Serão incluídos neste Protocolo pacientes de qualquer idade com diagnóstico de PTI primária, definido como contagem de plaquetas menor que 100.000/mm3 e descartando-se outras condições clínicas que cursam com trombocitopenia, como infecções, outras doenças autoimunes.
Critérios de exclusão
- LDGC B: Ausência do alvo CD20 no exame imuno-histoquímico; paciente com infecção ativa grave; hepatite B não controlada; toxicidade ou condição clínica que impeça quimioterapia segura.
"- PTI: Serão excluídos pacientes que apresentarem intolerância, hipersensibilidade ou contraindicações às condutas
preconizadas no protocolo."
Unidades de Referência
| REGIÃO DE SAÚDE | MUNICÍPIO | ESTABELECIMENTO |
| LESTE | SALVADOR | Hospital Aristides Maltez (CACON) |
| CICAN | ||
| Hospital Geral Roberto Santos | ||
| Hospital Universitário Professor Edgard Santos | ||
| Hospital Santa Izabel | ||
| Hospital Martagão Gesteira | ||
| Hospital Santo Antônio | ||
| Hospital Estadual da Mulher | ||
| LESTE | SANTO ANTÔNIO DE JESUS | Hospital Maternidade Luiz Argolo |
| SUDOESTE | VITÓRIA CONQUISTA | SAMUR |
| Complexo Hospitalar de Vitória da Conquista | ||
| CAETITÉ | Hospital Estadual de Oncologia Alto Sertão (Antigo Hospital Municipal Dr. Ricardo de Tadeu Ladeia) | |
| CENTRO LESTE | FEIRA DE SANTANA | Hospital Estadual da Criança |
| Hospital Dom Pedro de Alcântara | ||
| RUY BARBOSA | Hospital Regional de Ruy Barbosa | |
| SUL | ITABUNA | Hospital Manoel Novaes |
| Hospital Calixto Midlej Filho | ||
| ILHÉUS | Hospital São José Maternidade Santa Helena | |
| NORTE | JEQUIÉ | Hospital Geral Prado Valadares |
| JUAZEIRO | Hospital Regional de Juazeiro | |
| PAULO AFONSO | Hospital Núcleo Vida | |
| EXTREMO SUL | TEIXEIRA DE FREITAS | Hospital Regional Costa das Baleias |
| PORTO SEGURO | Hospital Regional Deputado Luís Eduardo Magalhães | |
| CENTRO NORTE | IRECÊ | Hospital Regional Dr. Mário Dourado Sobrinho |
| OESTE | BARREIRAS | Hospital do Oeste |
Modalidade de aquisição
1- Aquisição centralizada: Aquisição pelo Ministério da Saúde
Observações
- O diagnóstico de LDGC B é estabelecido pela biopsia do tumor e, ao exame imuno-histoquímico ou de citometria de fluxo, a identificação de antígenos de linfócitos B e IgM de superfície.
"- PTI: Para o início do tratamento com qualquer um dos medicamentos preconizados no PCDT, deverão ser apresentados
a anamnese, incluindo avaliação do histórico clínico e familiar, exame físico e o hemograma completo (incluindo a plaquetometria)."
Documentos
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/2026/portaria-conjun…
- https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/ddt_linfoma…
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portar…
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portar…