Publicado:
06/11/2019
Última atualização:
29/09/2026 às 08:38
Categoria
Medicamentos Especializados
Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Colangite Biliar Primária (clique aqui)
PCDT Resumido de Colangite Biliar Primária (clique aqui)
Fluxo de acesso aos medicamentos para Colangite Biliar Primária (clique aqui)
CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)
- K74.3 Cirrose biliar primária (Colangite destrutiva não-supurativa crônica)
Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e CID-10 desta patologia, acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP)
Medicamentos |
| ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 150 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1B |
| ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 300 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1B |
Documentos necessários |
- Cópia do documento de identidade e CPF do paciente;
- Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu responsável legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
- Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui);
- Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitária aplicável (Lei nº 13.732/2018, Portaria SVS/MS nº 344/1998 e demais normativas vigentes);
- Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) da patologia adequadamente preenchido (clique aqui);
- Formulário de acesso aos medicamentos para Colangite Biliar Primária adequadamente preenchido (clique aqui) OU
- Relatório médico com CID-10, informando a história clínica do paciente, tratamento medicamentoso realizado, os critérios de inclusão e ausência dos critérios de exclusão e contraindicação ao medicamento solicitado, conforme PCDT da patologia.
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Exames para abertura de processo |
- Dosagem de Enzimas Colestáticas, especialmente da Fosfatase Alcalina (FA) e Gama-glutamiltransferase (GGT) (validade 3 meses).
- Anticorpos Antimitocondriais (AAM) OU Anticorpo Antinúcleo (AAN) por imunoflourescencia indireta, padrões nucleares tipo membrana nuclear e nuclear pontilhado com pontos isolados ou por Elisa, anti-gp210 e anti-sp-100 (validade indeterminada) OU
- Biópsia hepática (recomendada em indivíduos com AAM negativo e AAN (padrões específicos de CBP) negativo, colangiorressonância ou colangiopancreatografia retrógrada por via endoscópica normais) (validade indeterminada).
Exames complementares (não obrigatórios), que poderão ser solicitados conforme a situação clínica do(a) paciente, de acordo com o PCDT: - Colangioressonância por ressonância magnética (validade indeterminada).
- Colangiopancreatografia retrógrada por via endoscópica (validade indeterminada).
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Exames de monitoramento |
Fosfatase Alcalina (FA), Bilirrubina Total, Albumina sérica, AST/TGO, ALT/TGP, Hemograma com contagem de plaquetas. Periodicidade: após um ano do início do tratamento.
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Renovação da continuidade do tratamento |
- Em caso de aumento da dose: a avaliação deverá ser realizada na unidade responsável pela avaliação inicial.
- Em caso de continuidade do tratamento, sem aumento da dose: a avaliação deverá ser realizada na unidade de cadastro.
Atenção: quando houver troca de medicamento ou aumento da dose, a solicitação deverá ser realizada por médico especialista, se previsto para a patologia em questão. |
Unidades de Referência |
Capital e Região Metropolitana Interior |
Fluxo de acesso para Salvador |
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Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires |
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Observações |
- Pacientes com CBP devem ser atendidos em serviços especializados, preferentemente em centros de referência em hepatologia, para seu adequado diagnóstico, tratamento e acompanhamento.
- Pacientes já em tratamento da doença e uso do medicamento: Apresentar relatório médico com histórico, início da doença e tratamento, e exames anteriores ao tratamento que comprovem a doença. Anexar os exames Fosfatase alcalina e Gama-Glutamil-Transferase atuais.
Data Atualização: 28/09/2026 - Operador 2. |