Colangite Biliar Primária

Publicado: 06/11/2019 Última atualização: 11/08/2026 às 11:40
Tipo
Medicamentos
Categoria
Medicamentos Especializados
  • Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Colangite Biliar Primária (Clique aqui)

  • PCDT Resumido de Colangite Biliar Primária (Clique aqui)

  • Fluxo de Acesso aos Medicamentos para Colangite Biliar Primária (Clique aqui)

CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)

  • K74.3 Cirrose biliar primária (Colangite destrutiva não-supurativa crônica)

Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e CID-10 desta patologia, acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP)

Medicamentos

ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 150 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1B
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO 300 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 1B

Documentos Necessários

  • Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;
  • Cópia do comprovante de residência (em nome do paciente ou responsável pelo paciente)
  • Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado LME (clique aqui), adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE);
  • Prescrição médica adequadamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros);
  • Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER (Clique aqui) adequadamente preenchido, assinado pelo médico e paciente.
  • Formulário de acesso ao medicamento para Colangite Biliar Primária, adequadamente preenchido. (Clique aqui) OU
  • Relatório médico com CID-10, e todas as informações necessárias para avaliação, tais como, história clínica do(a) paciente, sinais e sintomas apresentados pelo(a) paciente, incluindo ausência de critério de exclusão para uso do medicamento, conforme PCDT de Colangite Biliar Primária.

Exames para abertura de processos

Exames obrigatórios:

  • Dosagem de Enzimas Colestáticas, especialmente da Fosfatase Alcalina (FA) e Gama-glutamiltransferase (GGT) (validade 3 meses)

  • Anticorpos Antimitocondriais (AAM), OU Anticorpo Antinúcleo (AAN) por imunoflourescencia indireta, padrões nucleares tipo membrana nuclear e nuclear pontilhado com pontos isolados, OU por Elisa, anti- gp210 e anti-sp-100 (validade indeterminada) OU

  • Biópsia hepática (recomendada em indivíduos com AAM negativo e AAN (padrões específicos de CBP) negativo, colangiorressonância ou colangiopancreatografia retrógrada por via endoscópica normais). (validade indeterminada)

Exames condicionados à situação clínica do paciente (não são obrigatórios, mas podem ser solicitados pelo avaliador):

  • Colangioressonância por ressonância magnética (validade indeterminada)
  • Colangiopancreatografia retrógrada por via endoscópica (validade indeterminada).

Exames de Monitoramento

  • Fosfatase Alcalina (FA), Bilirrubina Total; Albumina Sérica, AST/TGO; ALT/TGP, Hemograma com contagem de plaquetas. Periodicidade: após um ano do início do tratamento.

Unidades de Referência

Capital e Região Metropolitana

  • CIMEB -Centro de Infusões e Medicamentos Especializados da Bahia

  • Parque Solar Boa vista - End: Av. Laurindo Régis, s/nº - Engenho Velho de Brotas, Salvador - BA, CEP 40250-240

  • Tel: da Farmácia: 3116-4935/31171645

  • Horário: 7h às 18h

  • E-mail:cimeb@saude.ba.gov.br

Interior

  • Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

Fluxo de acesso para Salvador

Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires

Observações

  • Pacientes com CBP devem ser atendidos em serviços especializados, preferentemente em centros de referência em hepatologia, para seu adequado diagnóstico, tratamento e acompanhamento.
  • Pacientes já em tratamento da doença e uso do medicamento: Apresentar relatório médico com histórico, início da doença e tratamento, e exames anteriores ao tratamento que comprovem a doença. Anexar os exames Fosfatase alcalina e Gama-Glutamil-Transferase atuais.

Data Atualização: 11/08/2026