Publicado:
10/10/2018
Última atualização:
07/10/2026 às 15:54
Categoria
Medicamentos Especializados
Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Mucopolissacaridose tipo I (clique aqui)
Fluxo de acesso ao medicamento para Mucopolissacaridose tipo I (clique aqui)
CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)
- E76.0 Mucopolissacaridose do tipo I
Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e de CID-10 desta patologia, favor acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP)
Medicamentos |
| LARONIDASE 0,58 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL (FRASCO DE 5 ML) - Grupo 1A |
Documentos necessários |
- Cópia do documento de identidade e CPF do paciente;
- Cópia do comprovante de residência do paciente ou de seu responsável legal. Se em nome de terceiros, preencher formulário específico (clique aqui);
- Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado (LME) adequadamente preenchido (renovar SEMESTRALMENTE) (clique aqui);
- Prescrição médica adequadamente preenchida, em conformidade com a legislação sanitária aplicável (Lei nº 13.732/2018, Portaria SVS/MS nº 344/1998 e demais normativas vigentes);
- Termo de Esclarecimento e Responsabilidade (TER) da patologia adequadamente preenchido (clique aqui);
- Relatório médico com CID-10, informando a história clínica do paciente, tratamento medicamentoso realizado, os critérios de inclusão e ausência dos critérios de exclusão e contraindicação ao medicamento solicitado, conforme PCDT da patologia.
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Exames para abertura de processo |
Exames obrigatórios: - Atividade da enzima alfa-L-iduronidase (IDUA).
- Quantificação de GAGs urinários.
Exames complementares: Avaliação do neurodesenvolvimento: - Ressonância magnética do crânio e coluna (validade indeterminada).
- Velocidade de condução do nervo mediano (validade indeterminada).
Avaliação oftalmológica - Acuidade visual, exame de retina e da córnea (validade indeterminada).
Audiometria (validade indeterminada). Avaliação funcional: - Ecocardiograma (validade indeterminada).
- Eletrocardiograma (validade indeterminada).
- CVF/VEF1 (espirometria) (validade indeterminada).
- Polissonografia (validade indeterminada).
Avaliação da mobilidade articular: - Radiografias do crânio (perfil) (laudo) (validade indeterminada).
- RX da coluna vertebral (perfil, incluindo região cervical) (laudo) (validade indeterminada).
- RX de tórax (póstero-anterior) (laudo) (validade indeterminada).
- RX coxofemoral (póstero-anterior) (laudo) (validade indeterminada).
- RX de ambas as mãos (laudo) (validade indeterminada).
OBS: outros exames complementares poderão ser solicitados pela Unidade de Referência, a depender da situação clínica do paciente. |
Exames de monitoramento |
- Quantificação de GAGs urinários. Periodicidade: a cada 6 meses (se paciente realizou TCTH, realizar a cada mês nos primeiros 6 meses após transplante).
- Relatório médico com CID-10, informando história médica (descrição clínica detalhada dos sinais e sintomas, informando se o paciente apresenta regressão neurológica, conforme PCDT de Mucopolissacaridose Tipo I);
- Aconselhamento Genético;
- Determinação da adesão ao acompanhamento/tratamento;
- Peso/altura;
- Pressão arterial;
- Informações sobre a Hepatimetria (exame físico);
- Revisão do número de infusões realizadas no período;
- Exame neurológico;
- Avaliação da mobilidade articular.
- Periodicidade: a cada 6 meses.
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Renovação da continuidade do tratamento |
- Em caso de aumento da dose: a avaliação deverá ser realizada na unidade responsável pela avaliação inicial.
- Em caso de continuidade do tratamento, sem aumento da dose: a avaliação deverá ser realizada na unidade de cadastro.
Atenção: quando houver troca de medicamento ou aumento da dose, a solicitação deverá ser realizada por médico especialista, se previsto para a patologia em questão. |
Unidades de Referência |
Capital e Região Metropolitana - CIMEB - Centro de Medicamentos Especializados da Bahia
- End: Av. Laurindo Régis, s/n - Parque Solar Boa Vista, Engenho Velho de Brotas - Salvador - BA.
- Tel.: (71) 3117-1645 (Whatsapp).
- Horário: 7h às 19h (fechamento dos portões às 18h).
- E-mail: cimeb@saude.ba.gov.br
Interior - Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)
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Fluxo de acesso para Salvador |
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Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires |
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Observações |
| Data de Atualização: 07/10/2026 - Operador 2. |
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