Osteoporose

Publicado: 30/08/2017 Última atualização: 13/07/2026 às 11:57
Tipo
Medicamentos
Categoria
Medicamentos Especializados

Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose (Clique aqui)

Fluxo de Acesso aos Medicamentos para Osteoporose (Clique aqui)

 

CLASSIFICAÇÃO ESTATÍSTICA INTERNACIONAL DE DOENÇAS E PROBLEMAS RELACIONADOS À SAÚDE (CID-10)

  • M80.0 Osteoporose pós-menopáusica com fratura patológica
  • M80.1 Osteoporose pós-ooforectomia com fratura patológica
  • M80.2 Osteoporose de desuso com fratura patológica
  • M80.3 Osteoporose por má absorção pós-cirúrgica com fratura patológica
  • M80.4 Osteoporose induzida por drogas com fratura patológica
  • M80.5 Osteoporose idiopática com fratura patológica
  • M80.8 Outras osteoporoses com fratura patológica
  • M81.0 Osteoporose pós-menopáusica
  • M81.1 Osteoporose pós-ooforectomia
  • M81.2 Osteoporose de desuso
  • M81.3 Osteoporose devido a má absorção pós-cirúrgica
  • M81.4 Osteoporose induzida por drogas
  • M81.5 Osteoporose idiopática
  • M81.6 Osteoporose localizada
  • M81.8 Outras osteoporoses
  • M82.0 Osteoporose na mielomatose múltipla
  • M82.1 Osteoporose em distúrbios endócrinos
  • M82.8 Osteoporose em outras doenças classificadas em outra parte

Atenção: Para consultar as atualizações dos medicamentos e de CID-10 desta patologia, favor acessar o SISTEMA DE GERENCIAMENTO DA TABELA UNIFICADA DE PROCEDIMENTOS (SIGTAP)

Medicamentos

RALOXIFENO 60 MG (POR COMPRIMIDO) - Grupo 2
RISEDRONATO 35 MG (POR COMPRIMIDO) - grupo 2
CALCITRIOL 0,25 MCG (POR CAPSULA) - Grupo 2
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO 0,05 MG/ML (POR FRASCO DE 100 ML) - Grupo 2
CALCITONINA 200 UI/DOSE SPRAY NASAL (POR FRASCO) - Grupo 2
PAMIDRONATO 30 MG INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA)- Grupo 2
PAMIDRONATO 60 MG INJETAVEL (POR FRASCO-AMPOLA) - Grupo 2
ROMOSOZUMABE 90 MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL (POR SERINGA PREENCHIDA DE 1,17 ML) Grupo 1A

 

Documentos Necessários

  • Cópia de documento de identidade e CPF do paciente;

  • Cópia do comprovante de residência; (em nome do paciente ou responsável legal pelo paciente, se o comprovante estiver em nome de Terceiros, preencher Formulário (Clique aqui).

  • Laudo para Solicitação de Medicamentos do Componente Especializado LME (Clique aqui), adequadamente preenchido, assinado e carimbado pelo médico (renovar SEMESTRALMENTE);

  • Prescrição médica devidamente preenchida, assinada e carimbada pelo médico. (As prescrições médicas devem obedecer as normas sanitárias vigentes para cada tipo de medicamento solicitado.(LEI Nº 13.732, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2018;PORTARIA 344, de 1998;RESOLUÇÃO – RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 e outros)

  • Termo de Esclarecimento e Responsabilidade -TER; (Clique aqui) assinado pelo médico e paciente.

  • Formulário de Acesso aos Medicamentos para Osteoporose (Clique aqui), preenchido, assinado e carimbado pelo(a) médico(a) assistente.

  • Formulário para aplicação do Ácido Zoledrônico, (Clique aqui) preenchido e assinado pelo médico. 

 

Exames para abertura de processos

Para Todos os Medicamentos:

  • Dosagem de Cálcio Sérico; (validade do exame 3 meses)

  • B- HCG Sérico (para indivíduos com potencial gestacional, excetuando-se aqueles com histórico de histerectomia ou esterilidade comprovada). (validade do exame um mês)

  • Dosagem de Creatinina ou Taxa de Filtração glomerular estimada (validade do exame 3 meses)

  • Dosagem de albumina (validade do exame 3 meses)

  • Dosagem de Vitamina D25OH (validade do exame 3 meses)

  • Densitometria óssea do fêmur proximal (colo ou fêmur total) e coluna lombar; (validade do exame 24 meses) – anexar LAUDO e FOTO do exame. OU

  • Densitometria óssea do rádio 33% para casos especiais (quando fêmur ou quadril não pode ser avaliado) (validade do exame 24 meses) – anexar LAUDO E FOTO do exame, OU

  • Laudo Radiológico, na presença de fraturas, que comprove a fratura de baixo impacto de fêmur proximal, rádio distal, úmero proximal, quadril ou coluna vertebral (validade do exame 24 meses).

Outras informações:

  • Para o uso de ácido zoledrônico, os pacientes deverão apresentar intolerância ou dificuldades de deglutição dos bisfosfonatos orais decorrentes de anormalidades do esôfago que retardam o esvaziamento esofágico, tais como estenose ou acalasia.

  • Para aplicação de ácido zoledrônico, o paciente deverá apresentar o formulário pré aplicação de ácido zoledrônico preenchido e os seguintes exames com validade < 90 dias da data da aplicação: calcio, albumina, VITD25OH, creatinina + B- HCG Sérico (se idade fértil, validade 30 dias).

  • Para uso de PAMIDRONATO é obrigatório o preenchimento do item: contraindicações ao ácido zoledrônico em formulário médico.

  • Para uso do Romosozumabe, também: A paciente deve atender os critérios: Serem mulheres e apresentar osteoporose grave e falha terapêutica, definida por: - Presença de duas ou mais fraturas incidentes por fragilidade em vigência de tratamento para osteoporose; ou - Presença de uma fratura incidente após tempo mínimo de tratamento de 1 ano com agente preconizado neste protocolo e perda significativa de densidade mineral óssea (redução de mais de 5% em qualquer sítio no intervalo avaliado), considerando boa adesão ao tratamento e ausência de causas secundárias de perda de massa óssea.

Nota:

  • Considera-se pacientes frágeis aqueles que apresentam pelo menos um dos seguintes critérios: idade igual ou maior que 75 anos, vive em instituições de longa permanência para idosos (ILPI), encontra-se acamado, esteve hospitalizado recentemente por qualquer razão, apresente doenças sabidamente causadoras de incapacidade funcional – acidente vascular encefálico, síndromes demenciais e outras doenças neurodegenerativas, etilismo, neoplasia terminal, amputações de membros –, encontra-se com pelo menos uma incapacidade funcional básica, ou viva situações de violência doméstica. Considera-se paciente com alto risco de queda aquele que se enquadra em um dos seguintes critérios: paciente independente, que se locomove e realiza suas atividades sem ajuda de terceiros, mas possui pelo menos um fator de risco; paciente dependente de ajuda de terceiros para realizar suas atividades, com ou sem a presença de algum fator de risco, que anda com auxílio (de pessoa ou de dispositivo) ou se locomove em cadeira de rodas; ou paciente acomodado em maca, por exemplo, aguardando a realização de exames, procedimentos ou transferência, com ou sem a presença de fatores risco.

 

Exames de Monitoramento

  • Para todos Medicamentos:
  • Densitometria óssea (DMO). Periodicidade: De um a dois anos.(critério médico)
  • Dosagem Cálcio Sérico, Albumina, Dosagem de Vitamina D, Dosagem de Creatinina Sérica, Periodicidade: anual (ou a critério médico)
  • B- HCG Sérico (a cada aplicação, apenas para pacientes com aplicação de ácido zoledrônico, em idade fértil, (validade do exame: 30 dias).

 

Unidades de Referência

Capital e Região Metropolitana

  • CEDEBA- Centro de Diabetes e Endocrinologia do Estado da Bahia (Ácido Zoledrônico), Romosozumabe para pacientes na menopausa com idade menor que 60anos).

  • End: Av. Antônio Carlos Magalhães, s/nº, Edf. Professor José Maria de Magalhães Netto. Salvador/Ba.
  • Tel da Farmácia: 3103-6039/6040
  • Horário: 8h às 18h
  • E-mail: cedeba.farmacia@saude.ba.gov.br

 

  • CREASI - Centro de Referência Estadual de Atenção à Saúde do Idoso (Romosozumabe para pacientes com 60 anos ou mais)
  • End: Av. Antônio Carlos Magalhães, s/nº, Edf. Professor José Maria de Magalhães Netto. Salvador/ Bahia, 41820-000.
  • Tel da Farmácia: 3103-6139
  • Horário: 7h às 19h
  • E-mail: creasi.farmacia@saude.ba.gov.br

 

Interior

  • Bases Regionais de Saúde e Núcleos Regionais de Saúde (antigas DIRES)

 

Fluxo de acesso para Salvador

 

Fluxo de acesso para Núcleos Regionais de Saúde (NRS) e/ou Bases Regionais de Saúde (BRS) - Antigas Dires

 

Observações

  • Os medicamentos para tratamento de 2ª linha são reservados àqueles pacientes com  Intolerância ou falha terapêutica aos medicamentos de 1ª linha (bifosfonatos), ou àqueles com distúrbios de deglutição.
  • Obs 1: Pacientes com mais de 60 anos deverão ser cadastrados no CREASI (medicamentos orais e calcitonina Spray nasal) . Os demais pacientes que atendam aos critérios do PCDT serão cadastrados no CEDEBA.
  • Obs: 2: As unidades de referência poderão solicitar outros exames complementares.

 

Data da Atualização: 19/03/2026